دکسکام اعلام کرد که Stelo توسط FDA پاک شده است

دکسکام روز سه‌شنبه اعلام کرد که مانیتور جدید گلوکز مداوم بدون نسخه خود به نام Stelo توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تایید شده است و تابستان امسال برای خرید آنلاین در دسترس خواهد بود.

مانیتورهای مداوم گلوکز یا CGMها، حسگرهای کوچکی هستند که از طریق پوست سوراخ می‌شوند تا سطح گلوکز را در زمان واقعی ردیابی کنند. آنها عمدتاً توسط بیماران دیابتی استفاده می شوند زیرا اطلاعات به صورت بی سیم به تلفن هوشمند ارسال می شود که می تواند به کاربران، خانواده و پزشکان آنها در مورد موارد اضطراری هشدار دهد.

طبق اعلامیه روز سه شنبه، CGM جدید Dexcom برای بیماران دیابتی نوع 2 طراحی شده است که از انسولین استفاده نمی کنند و این اولین حسگر زیستی گلوکز است که نیازی به نسخه ندارد. دکسکام گفت این بدان معناست که Stelo برای افرادی که پوشش بیمه ای برای CGM ندارند در دسترس خواهد بود.

بر اساس اعلام دکسکام، بیش از 25 میلیون بیمار دیابت نوع 2 در ایالات متحده وجود دارد که از انسولین استفاده نمی کنند. در حالی که سیستم G7 CGM موجود دکسکام برای این جمعیت در دسترس است، بیماران باید برای آن نسخه تهیه کنند. در نتیجه برای همه بیماران نوع 2 به راحتی در دسترس نیست.

CGM ها می توانند ابزار قدرتمندی برای کمک به نظارت بر قند خون باشند. دکتر جف شورن، مدیر مرکز دستگاه‌ها و دستگاه‌های بهداشتی رادیولوژیک سازمان غذا و دارو، در بیانیه‌ای گفت: مجوز امروز دسترسی به این دستگاه‌ها را با امکان خرید CGM بدون دخالت ارائه‌دهنده خدمات بهداشتی افزایش می‌دهد.

سهام دکسکام در معاملات گسترده روز سه شنبه بیش از 2 درصد جهش کرد.

Dexcom نام Stelo و همچنین این واقعیت را به اشتراک گذاشت که این دستگاه برای بررسی در ماه فوریه به FDA ارسال شد. طبق وب سایت دکسکام، این سنسور روی بازو پوشیده خواهد شد و تا 15 روز قبل از نیاز به تعویض دوام خواهد داشت.

جیک لیچ، مدیر عامل Dexcom، در ماه فوریه به CNBC گفت که Stelo پلتفرم و برند منحصر به فرد خود را خواهد داشت. او گفت که این پلت فرم متناسب با نیازهای این بیماران نوع 2 خواهد بود، به این معنی که بسیاری از هشدارها و اعلان‌های طراحی شده برای بیماران دیابتی در معرض خطر اورژانس‌های جدی‌تر را شامل نمی‌شود.

لیچ در مصاحبه ای گفت: «این برای تجربه ساده تری طراحی شده است. افراد زیادی هستند که می توانند سود ببرند.»

لیچ گفت که از آنجایی که دکسکام می تواند مزایای Stelo را نشان دهد، این شرکت معتقد است که شرکت های بیمه در نهایت هزینه آن را پرداخت خواهند کرد. او گفت که دکسکام تصمیم گرفت این محصول را با قیمت نقدی “مقرون به صرفه” به بازار عرضه کند تا به سرعت آن را به دست مصرف کنندگان برساند.

او گفت: “من فکر می کنم برای مردم مهم است که این بینش را داشته باشند – این مانند یک آینه در بدن آنها است.” – خیلی خصوصی است.

این داستان های CNBC PRO را از دست ندهید: